최종 갱신일 2025년 2월 27일
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의약품, 의료기기 등의 품질, 유효성 및 안전성의 확보 등에 관한 법률(약기법)에 정해져 있는 지정 약물에 대해서
약물 남용 방지를 위해 의약품, 의료기기 등의 품질, 유효성 및 안전성의 확보 등에 관한 법률(약기법)에서는, 중추신경계의 흥분 혹은, 억제 또는 환각의 작용을 가지는 개연성이 높고, 또한 사람의 신체에 사용되었을 경우에 보험 위생상의 위해가 발생할 우려가 있는 것(각성제, 대마, 마약, 향정신성 약, 아헨 및 케시가라를 제외한다)을 지정 약물로서 후생 노동 대신이 지정하고 있습니다.이러한 물질은 위험 드래그로서 유통되고 있는 상품 중에 높은 빈도로 첨가되고 있는 것뿐입니다.
지정약물에는 1개 1개의 물질을 개별적으로 지정하는 것(개별 지정)과 화학구조가 유사한 특정 물질군을 포괄적으로 지정하는 것(포괄지정)의 2종류가 있습니다.
2019년 시점에서는 2,300개 이상의 물질이 지정 약물로 정해져 있습니다.약기법에서는 특례를 제외하고, 이들 지정 약물의 제조, 수입, 판매, 광고 등을 해서는 안 됩니다.
야쿠기법의 발췌
(제조 등의 금지)
- 제76조의4
- 지정 약물은 질병의 진단, 치료 또는 예방의 용도 및 사람의 신체에 대한 위해의 발생을 수반할 우려가 없는 용도로서 후생 노동성령으로 정하는 것(다음조에 있어서 「의료 등의 용도」라고 한다.) 이외의 용도에 제공하기 위해 제조해, 수입해, 판매, 수여하거나 판매 혹은 수여의 목적으로 저장하거나, 진열해서는 안 된다.
(광고 제한)
- 제76조의5
- 지정 약물에 대해서는, 의사 혹은 약사 또는 자연과학에 관한 기사를 게재하는 의약 관계자 등(의약 관계자 또는 자연과학에 관한 연구에 종사하는 사람을 말한다.)용의 신문 또는 잡지에 의해 실시하는 경우 그 외 주로 지정 약물을 의료 등의 용도에 사용하는 사람을 대상으로 실시하는 경우를 제외하고, 누구라도, 그 광고를 실시해서는 안 된다.
관련 링크
위험 드래그 및 지정 약물에 대한 자세한 정보는
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의료국 위생연구소 이화학검사연구과
전화:045-370-9451
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