일반사단법인 일본뇌신경외과학회 데이터베이스연구사업(Japan Neurosurgical Database:JND)

최종 갱신일 2025년 1월 29일

연구과제명

【당원 뇌신경외과에서, 신경계 질환으로 입원하신 분 및 그 가족에게】
　당원은 일반사단법인 일본뇌신경외과학회(이하 일본뇌신경외과학회)가 실시하는 데이터베이스 연구사업에 참가하고 있습니다.
　이 연구는 뇌신경외과 환자에게 최선의 의료를 제공하는 것을 목적으로 하는 전국적인 조사 사업입니다.
　이 연구의 대상자에 해당할 가능성이 있는 분이고, 연구에 협조를 희망하지 않는 경우, 혹은 협력을 중단하고 싶다.
　경우는, 「퇴원 후 3개월 이내에」, 말미에 기재의 문의처까지 연락해 주세요.

JND 연구 사업에의 협력의 부탁 (PDF:430KB)
동의 철회서(PDF:202KB)

연구기관명 및 연구책임자 성명

연구기관 요코하마시립 뇌졸중·신경 척추 센터
연구 책임자 뇌신경외과 부장 오시오 겐타로
기관의 장병원장 사이토 지유키
담당 업무 데이터 제공

※당원은 「기존 정보의 제공만 하는 기관」입니다.
　기존 정보의 제공만 하는 기관:전국의 일본 뇌신경외과학회 전문연수 프로그램 기간시설, 연계시설, 관련 시설로서 등록된 뇌신경외과 시설(약 1,200시설), 그 외 뇌신경외과 전문의가 소속된 시설(약 800개 시설)

교토 연구기관

주임연구기관 일반사단법인 일본뇌신경외과학회
연구 대표자 이사장 사이토 엔진
담당 업무연구계획 입안·데이터 취득·데이터 해석

업무 위탁처

(주)케이아이에스(소재지:(우) 103-0014 도쿄도 주오구 니혼바시 가키가라초 1-36-7 가라초치바 빌딩 7층)에, 인터넷을 통한 증례 등록 시스템 및 높은 보안을 가지는 서버의 보수·관리, 및 등록된 데이터의 관리를 위탁합니다.

이 연구에 이용하는 정보는 공동연구기관(및 위탁기관), 일본뇌신경외과학회의 이사회가 승인하는 임상연구의 범위에서만 이용됩니다.

연구기간

2028년 9월 30일까지
본 연구는 장기간의 연구를 계획하고 있습니다.기재의 연구 기간 종료 후에도 계속하는 경우는 연구 기간 연장 신청을 할 예정입니다.

대상이 되는 쪽

2023년 10월 1일~2028년 9월 30일 사이에 당원 뇌신경외과에 입원된 분

연구 목적·의의

본 연구의 목적은 일본 뇌신경외과학회의 회원이나 전문의가 소속된 일본 전국의 뇌신경외과 시설에서의 수술을 포함한 의료 정보를 등록하고 집계·분석함으로써 의료의 질 향상에 도움이 되고, 환자에게 최선의 의료를 제공하는 것을 목표로 하는 것입니다.일본의 뇌신경외과 의료의 실태를 「보이게」하고, 밝혀진 과제에 대해 실제 데이터에 기초한 개선책의 검토나, 시설, 지역이나 전국 단위로의 의료 수준을 밝히고 비교하는 것 등이 가능합니다.
또한 분석 결과에서 보다 정확하게 수술이나 치료에 따른 위험이 분명해지며 담당 의사는 환자나 가족과 함께 치료에 따른 위험과 이익을 공유한 후 치료방침을 결정할 수 있습니다.전국의 뇌신경외과 의료의 실태를 조감한 시점에서 검증함으로써 전국의 환자가 안심하고 수술·치료를 받을 수 있도록 하기 위해, 보다 좋은 뇌신경외과 전문의 제도의 본연의 자세를 검증하기 위한 기초 자료도 됩니다.

연구 방법

본 연구는 일본 뇌신경외과학회가 주도하는 국내의 다시설 공동연구이며, 당원 뇌신경외과에 입원하여 치료와 수술을 받은 환자 모두를 대상으로 할 예정입니다.본 연구는 2018년부터 시작되었으며 이미 약 220만 건 이상의 환자 정보가 등록되어 있습니다.앞으로 새롭게 일본 전국에서 연간 약 60만 건의 환자 정보 등록을 예정하고 있으며, 구체적인 연구 등록 항목은 아래에 제시하지만 개인을 특정되는 정보는 포함하지 않습니다.지금까지의 진료로 진료록(카르테)에 기록되어 있는 연령이나 입퇴원일, 진료 내용, 수술 방법 등의 정보를 취득해 실시하는 연구입니다.특히 대상이 되는 여러분에게 새롭게 부담해 주시는 것은 없습니다.
제공해 주신 정보는 의사가 전국에서 전용 인터넷 등록 시스템을 통해 하나의 데이터베이스에 모아 전자 데이터만으로 업무 위탁처와 공유하고 해석을 실시합니다.연구 대상자 여러분의 이름등이, 업무 위탁처나 타 기관에 전해지는 것은 없습니다.

[본 연구에서 취득하는 정보]
　①시설 정보
　②환자 정보
　　•생년월(생년월까지 필수)
　　•나이
　　•쇼베쓰
　　•등록 거부 신청
　　•환자 거주지의 우편번호(위 3자리에만 해당)
　　•핫신일
　　•발병 전 mRankin scale
　③주치의 정보
　④입원 정보
　　•입원 연월일
　　•입원케이지
　　•예정 입원/긴급 입원
　　•구급 반송의 유무
　　•입원시 Glasgow Coma Scale (GCS)※신경외상만
　⑤퇴원 정보
　　•퇴원 연월일
　　•사이인닛수
　　•교인칸센
　　•퇴원시 mRankin Scale
　　•퇴원시 Glasgow Outcome Scale (GOS)※신경외상만
　⑥진료 목적
　　•진단 검사
　　•교원
　　•내과 치료
　　•수술
　　•화학요법
　　•방사선 치료
　　•재활
　　•종말기 관리
　　•기타 뇌종양 보조요법
　⑦진단 검사
　　•CT
　　•MRI
　　•메나미
　　•핵 의학
　　•다카쓰기 뇌 기능 검사
　　•척수조영
　　•카테터 혈관 촬영/요미
　　•기타
　⑧내과 치료
　　•항혈소판요법
　　•항응고요법
　　•뇌보호요법
　　•항부종 요법
　　•경련/간질/약물요법
　　•두통/약물요법
　　•모니터링하 신경 집중치료
　　•감염증 치료
　　•기타
　⑨화학요법
　⑩방사선 치료
　　•사다이 방사선치료
　　•정위 방사선치료 이외
　⑪수술
　　오이타류(이하, 대분류마다, 주병명, 발증 형식, 술식을 등록)
　　•뇌혈관장애
　　•뇌종양
　　•모후토코
　　•수두증/기형
　　•척수/척추/말초신경
　　•기능적 뇌신경외과
　　•뇌증/감염증성 질환/기타
　　주병묘
　　발증 형식/수상기전(두부 외상만)/기초 질환(수두증/기형만)/병변 고위(척수/척추/말초신경만)
　　술식
　⑫수술 정보
　　•수술일
　　•수술시 나이
　　•술 식 분류
　　•술자
　　•지도적 조수
　　•개두술자
　　•조수
　　•견학
　　•마취법
　　•수술 회수

덧붙여 연구 계획서나 연구의 방법에 관한 자료를 입수·열람하고, 연구 내용을 자세히 알고 싶은 경우는, 말미의 연락처에 문의해 주세요.다른 연구 대상자의 개인정보 등의 보호나 연구의 독창성 확보에 지장이 없는 범위에서 제공하겠습니다.

개인정보보호

이 연구에 관여하여 수집되는 정보는 외부에 유출되지 않도록 조심스럽게 취급합니다.

〇개인정보 및 연구용 ID 연결(대응 테이블 작성)
　취득한 정보는, 성명·환자 ID등의 개인정보를 깎아 대신에 새롭게 연구용의 부호를 붙여, 누구의 것인지 모르게 합니다.

누구인지 모르도록 가공한 정보는 일본뇌신경외과학회와 계약한 위탁처기업이 관리하는 인터넷 서버에 보내져 해석·보존됩니다.
다만 필요한 경우에는 당 진료과에서 이 부호를 원래 이름 등으로 되돌리는 조작을 할 수도 있습니다.

이 연구를 위해 자신의(혹은 가족)의 데이터를 사용하길 원하지 않는 경우, 주치의에 알려 주시거나 아래의 문의처에 “퇴원 후 3개월 이내에” 연락해 주십시오.연구에 참가할 수 없는 경우에도 장래에 걸쳐 불이익이 생기는 것은 없습니다.
연락을 받지 않은 경우, 양해해 주신 것으로 하겠습니다.

연구의 성과는, 당신의 성명 등의 개인정보가 밝혀지지 않도록 한 후, 학회 발표나 학술 잡지에서 공표합니다.

취득한 정보는 엄중한 관리하에 연구기간 종료(논문 발표 후) 10년간 보존됩니다.보관 기간 종료 후에는 데이터 기록 매체에서 복원할 수 없는 형태로 삭제하여 폐기합니다.덧붙여 연구 데이터를 통계 데이터로서 정리한 것에 대해서는, 문의가 있으면 개시하므로, 하기까지 연락해 주세요.
또한 이러한 정보는 보관 기간 동안이 연구 이외의 연구에 사용될 가능성도 있습니다.이 경우에는 다시 윤리위원회의 승인을 받아 당신의 동의를 얻거나 정보 공개에 의해 연구 대상자가 되기를 거부할 기회를 마련합니다.

덧붙여 제공해 주신 시료·정보의 관리의 책임자는, 아래와 같습니다.
【시료・정보의 관리 책임자】
　소속:요코하마시립 뇌졸중·신경 척추 센터 뇌신경외과
　이름:오오시오 츠네타로

기타

이 연구는 도쿄대 의학부 윤리위원회의 승인을 받아 요코하마시립 뇌졸중·신경 척추 센터 병원장의 허가를 받아 실시하는 것입니다.
이 연구에 관한 비용은 일본 뇌신경외과학회의 사업비로부터 지출되고 있습니다.
본 연구에 관하여 공개해야 할 이익 상반 관계는 없습니다.
덧붙여 연구 대상이 되는 분에게 사금은 없습니다.

이 연구에 대해서, 모르는 것이나 듣고 싶은 것, 뭔가 걱정스러운 일이 있으면, 부담없이 아래의 연락처까지 문의해 주세요.