혈행 재건에 있어서의 합병증과 예후에 관한 연구

혈행 재건에 있어서의 합병증과 예후에 관한 연구

허혈성 뇌혈관 장애는 뇌졸중의 주요 질환입니다.허혈성 뇌혈관장애로 인한 신경증상은 ADL을 저하시키고 환자의 사회활동을 제한하기 때문에 그 2차 예방은 중요한 테마입니다.
허혈성 뇌혈관장애는 1경부 내 경동맥 협착증2경부내 경동맥폐색증 3두개내내내 경동맥 협착증 4두개내내내 경동맥폐색증5도야 병 등이 원인 질환으로 꼽히며 그 치료로서 항혈소판요법이나 기초질환에 대한 내과적 관리가 행해집니다
동시에 증후성 주간 동맥병변의 2차 예방에 대한 혈관 내·외과적 치료(혈행재건술)는 대규모 임상시험에서 유용성을 인정받고 있습니다.내경동맥 혈전 내막 박리술 (CEA), 경동맥 스텐트 유치술 (CAS), 경피적 혈관 형성술 (PTA), 두개골 외 - 두개골 내 혈관 키스 합술 (bypass) 등이 혈행 재건술의 선택지로 꼽히고 있습니다.주술기의 허혈성 합병증이나 두개골내 혈류의 변화에 따른 과환류 증후군 등은 그 합병증으로 보고되고 있으며, 수술 후의 기능적 예후를 악화시킬 가능성이 지적되고 있습니다.
본 연구에서는, 혈행 재건술을 시행된 주간동맥 병변을 가지는 환자님에 있어서, 주술기 합병증이나 수술 후 예후를 검토하는 것으로 주술기 합병증을 저감하는 치료 전략을 찾아내는 것을 목적으로 합니다.

요코하마 시립 뇌졸중 신경 척추 센터에서 혈행 재건술을 시행된 주간동맥 병변을 가지는 환자님에 대해서, 병변, 혈행 재건술, 주술기 검사 소견, 주술기 합병증이나 수술 후 예후를 검토하는 관찰 연구입니다.

혈행 재건술을 시행된 주간동맥 병변을 가진 환자님(2021년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지)

2021년 6월 11일부터 2027년 12월 31일까지

기존 진료록 정보로부터 질환명, 연령, 성별, 치료 내용, 치료전귀, 수술 후의 장기 예후의 정보를 수집합니다.

샘플 및 정보는 적어도 본 연구 종료일로부터 5년 후, 또는 본 연구의 결과의 최종 공표에 대해 보고한 날로부터 3년 후의 어느 날까지의 기간 엄중하게 관리합니다.대응표 및 그 외의 개인정보 등을 전자 데이터로 보관하는 경우는, 원내 LAN이나 인터넷에 접속되어 있지 않은 독립한 컴퓨터 단말로 암호를 걸어 보관해, 종이로 보관하는 경우는, 파일에 철자해 잠을 수 있는 책장에서 엄중하게 관리해, 본 연구에 관계되는 연구자 이외가 액세스할 수 없도록 보관을 실시합니다.
또 시료·정보는, 연구 종료 후 전자 매체에서 보존하고 있는 정보에 대해서는 보존하고 있는 컴퓨터 단말등으로부터 복원 불가능한 형태로 소거해, 종이매체로 보관하고 있는 정보는 슈레더에서 신속하게 폐기처분하겠습니다.

요코하마시립 뇌졸중·신경 척추 센터 뇌신경외과 미야케 시게타

본 연구는 기존의 정보를 이용하는 관찰 연구에 한정되기 때문에 본 연구에 따른 환자에게 건강 피해는 발생하지 않을 것으로 생각됩니다.따라서 본 연구의 참여에 따른 신체적 위험은 존재하지 않습니다.동시에 이익도 존재하지 않습니다.

본 연구에 관한 질문・상담등이 있으면 아래의 연락처에 문의해 주세요.
희망이 있으면 다른 연구 대상자의 개인정보 및 지적재산 보호에 지장이 없는 범위 내에서 연구계획서 및 관련 자료를 열람할 수 있으므로 아래 연락처까지 전화 또는 FAX로 신청해 주십시오.
또, 시료·정보가 해당 연구에 이용되는 것에 대해 환자님 혹은 환자님의 대리인 쪽에 양해하실 수 없는 경우에는 연구 대상으로 하지 않으므로, 아래의 연락처까지 신청해 주십시오.그 경우라도 환자에게 불이익이 생기는 일은 없습니다.

〒235-0012 가나가와현 요코하마시 이소고구 다키가시라 1-2-1
요코하마시립 뇌졸중·신경 척추 센터 뇌신경외과
미야케 시게타
전화 번호045-753-2500 (대표) FAX:045-753-2859